แบบฟอร์มการผลิตยาที่เป็นของแข็งแบบปากต่อปาก (Ⅱ)

แท็บเล็ต

แท็บเล็ตเป็นชิ้นกลมหรือการจัดเตรียมชิ้นส่วนรูปร่างพิเศษที่เกิดขึ้นจากการบีบอัดสารสกัดจากสมุนไพรสารผสมของสารสกัดจากสมุนไพรและผงสมุนไพรหรือส่วนผสมของผงสมุนไพรและสารออกฤทธิ์ที่เหมาะสม

ประเภท: เม็ดบีบอัดธรรมดาเม็ดเคลือบยาเม็ดเคลือบน้ำตาลเม็ดฟิล์มเคลือบยาเม็ดเคลือบลำไส้เม็ดฟู่เว้าเม็ดเคี้ยวเม็ดเม็ดหลายเม็ดเม็ดโตมดเม็ดใต้ลิ้นเม็ดปากเม็ดเม็ดเสริมเม็ดยาแก้ไข้ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง .

โครงสร้างพื้นฐานของเครื่องแท็บเล็ตค

ประกอบด้วยอุปกรณ์เจาะรูอุปกรณ์ป้อนสารป้อนอุปกรณ์อุปกรณ์กดและอุปกรณ์ส่งออกแท็บเล็ต

(1)หมัดตาย

ประกอบด้วยหัวเจาะด้านบนหัวเจาะล่างและตัวกลางขนาดกลาง

รูปร่างของหัวเจาะและรูแม่พิมพ์สามารถเป็นรูปและสามารถเป็นรูปร่างพิเศษเช่นรูปสามเหลี่ยม

(2)การป้อนวัสดุ

ตัวป้อนรูปบู๊ต: 1. การเจาะด้านบน 2. ตัวป้อนกระดาษ 3. Medium die 4. Lower punching5. เม็ดเล็ก 6. แขนขึ้น - ลง

ใช้สำหรับเจาะรูหรือตะกร้าดอกเดี่ยว เครื่องป้อนใช้สำหรับบรรจุและขูดวัสดุและรูแม่พิมพ์จะไม่เคลื่อนไหวเพื่อรอให้วัสดุ

(3)การกรอก

ปริมาณของรูแม่พิมพ์จะเปลี่ยนไปโดยการปรับตำแหน่งของหัวเจาะที่ต่ำกว่าเพื่อควบคุมปริมาณของเม็ดพลาสติกที่เติม

เครื่องตอกหมุดแบบเดี่ยว: ปรับสกรูโดยตรงเพื่อยกหรือลดหมัดลงเพื่อเปลี่ยนปริมาตรของรูแม่พิมพ์

(4)การกด

เม็ดพลาสติกเชิงปริมาณถูกกดด้วยเครื่องเพื่อให้เม็ดมีความบางและความแข็งแรงโดยการใช้ประโยชน์จากตำแหน่งสัมพัทธ์ของหมัดบนและหมัดล่าง

มีกลไกการกดสองแบบซึ่ง ได้แก่ ประเภทของแรงกระแทกและประเภทล้อกด

ขันสกรูยึดให้แน่นเพื่อปรับแกนด้านบน: ขันขวาเพื่อให้มีความดันและความหนาของเม็ดยาน้อยลงและการขันเกลียวด้านซ้ายให้มีความดันและความหนาของแท็บเล็ตที่ใหญ่ขึ้น

(5) เอาต์พุตแท็บเล็ต

กลไกการดึงข้อมูลของแท็บเล็ตใช้เพื่อดันแท็บเล็ตกดเพื่อสร้างไว้ภายในรูแม่พิมพ์ขนาดกลาง

ไม่ว่าเครื่องของแท็บเล็ตคือกลไกใดก็ตามหลักการของมันคือการยกหมุดล่างเพื่อดันเม็ดยาออกจากแม่พิมพ์ขนาดกลาง

สำหรับเครื่องแท็บเล็ตเครื่องชุบเดียวสามารถขันสกรู 9 ให้ยกหมัดล่างลงไปในตำแหน่งซึ่งอยู่ในแนวเดียวกันกับแม่พิมพ์ขนาดกลาง

การทดสอบคุณภาพ

ล.คุณภาพควรเป็นไปตามข้อกำหนด①ความแข็งแรงปานกลาง②สีสม่ำเสมอและลักษณะที่สะอาด③ความต้องการที่แตกต่างกันของน้ำหนักและเนื้อหาที่ถูกต้อง④ความสับสนและความต้องการในการสลายตัว⑤ความสม่ำเสมอของเนื้อหาสำหรับยาขนาดเล็กหรือยาที่มีผลเฉียบพลัน⑥ความต้องการด้านสุขอนามัยที่เกี่ยวข้อง

ล.ควรปฏิเสธแท็บเล็ตเสียที่ไม่เหมาะสม

Pill

ยาเป็นทรงกลมหรือการเตรียมรูปทรงกลมที่เกิดขึ้นจากผงยาสมุนไพรส่วนผสมของสารสกัดจากสมุนไพรและกาวที่เหมาะสมหรือวัสดุเสริมอื่น ๆ มันถูกจัดเป็นยาน้ำผึ้ง, ยาน้ำ, น้ำน้ำผึ้งยาเม็ดแป้ง, ยาควบแน่นยาขี้ผึ้งและเม็ด

วัสดุเสริม: สารเปียก, กาวและตัวดูดซับ

ยาเม็ด: เป็นทรงกลมและทรงกลมรูปทรงแข็งซึ่งทำด้วยวิธีที่เหมาะสมหลังจากผสมยาและสารเสริมที่เหมาะสม

ล.ยาลดลง: ความร้อนและละลายของแข็งหรือของเหลวยาและเมทริกซ์ที่เหมาะสมละลาย, emulsify หรือระงับไว้ในเมทริกซ์แล้ววางไว้ในคอนเดนเสทที่เข้ากันไม่ได้และเข้ากันได้ การหล่นของของเหลวจะควบแน่นไปสู่การเตรียมทรงกลมเนื่องจากแรงตึงผิว

ล.เม็ดสีน้ำตาล

ล.เสื่อ

ล.การเตรียมยาแบบจีนโบราณ

ล.วิธีการเตรียมพลาสติกวิธีการทางเทคโนโลยี

         ผงยา + วัสดุเสริม→การสร้างเม็ดยา→การทำแผ่นยา→การตัดและการลูบวงกลม→การทดสอบคุณภาพ→การบรรจุ

ล.ขั้นตอนการเตรียมงานทั่วไปกระบวนการเทคโนโลยี

         ผงยา + วัสดุเสริม→ภาพวาด→การขึ้นรูป→การกำหนด→การอบแห้ง→การเลือกยา→การเคลือบ→การทดสอบคุณภาพ→การบรรจุ

ล.ประเพณี Chการทดสอบยาคุณภาพยา

ล.ความชื้น

ล.ความแตกต่างของน้ำหนัก

ล.Dissoเวลา จำกัด การฉายภาพ

                                                       วางยา

ภาพรวม

Øเมทริกซ์ที่ใช้ทั่วไป

ล.เมทริกซ์ที่ละลายน้ำได้: polyethylene glycol, polyoxyethylene monostearate, โซเดียมสเตียเรต, poloxamer ฯลฯ

ล.เมทริกซ์ไม่ละลายน้ำ: กรดสเตียร์, ไกลโครีน monostearate, น้ำมันพืชไฮโดรเจน, แอลกอฮอล์ stearyl ฯลฯ

Øคอนเดนเสท

ล.คอนเดนเสทที่ละลายน้ำได้: น้ำและเอทิลแอลกอฮอล์ที่มีความเข้มข้นต่างกันเหมาะสำหรับยาเม็ดเมทริกซ์ที่ไม่ละลายน้ำ

ล.คอนเดนเสทที่ไม่สามารถละลายน้ำได้: พาราฟินเหลว, dimethicone, น้ำมันพืช, น้ำมันเบนซินหรือส่วนผสมซึ่งเหมาะสำหรับยาเม็ดเมทริกซ์ละลายน้ำ

การทดสอบคุณภาพยาลดลง

Øลักษณะ: ขนาดสม่ำเสมอและสีไม่มีปรากฏการณ์การยึดติดและไม่มีกาวคอนเดนเสทในพื้นผิว

Øความแตกต่างของน้ำหนัก

Øกำหนดเวลาการละลาย

                                                     แคปซูล

ภาพรวม

แคปซูลเป็นการเตรียมอาหารที่เป็นของแข็งซึ่งทำโดยการบรรจุยาลงในแคปซูลที่กลวงหรือปิดผนึกไว้ในแคปซูลนิ่ม

คุณสมบัติของแคปซูล

(1)สามารถปกปิดกลิ่นไม่พึงประสงค์ของยาและปรับปรุงความมั่นคงทางการแพทย์

(2) ยาสามารถมีผลอย่างรวดเร็วภายในร่างกาย

(3) รูปแบบของยาเหลวที่เป็นของแข็ง

(4) ยาสามารถชะลอการให้ยาและปล่อยยาในตำแหน่งพิเศษ

การจำแนกแคปซูล

(1) แคปซูลยาก: ไม่ต้องใช้ยาบางชนิดและสารเสริม (วัสดุเสริม) เป็นผงผสมหรือเม็ดเล็ก ๆ และบรรจุลงในแคปซูลที่กลวงแล้วทำด้วยแคปซูลที่แข็ง แคปซูลที่แข็งเป็นทรงกระบอกและประกอบด้วยกล่องบรรจุ 2 กล่อง ขนาดของมันจะแสดงด้วยตัวเลขและเลือกสำหรับการใช้งานตามปริมาณยา

(2) Soft capsule: เป็นการเตรียมรูปทรงกลมและรูปไข่ซึ่งทำโดยการละลายยา (ยา) บางชนิดลงในวัสดุเสริมที่เป็นของเหลวและปิดผนึกไว้ในแคปซูลนิ่ม ตามวิธีการเตรียมที่แตกต่างกันแคปซูลนิ่มจะจัดเป็นแคปซูลนิ่มตะเข็บและแคปซูลนิ่มนวล อดีตเคยใช้วิธีการบีบอัดเพื่อการผลิตและมีตะเข็บอยู่ตรงกลางของแคปซูล หลังใช้วิธีการหยดสำหรับการผลิตและเป็นทรงกลมและราบรื่น

นอกจากนี้ตามการประยุกต์ใช้ก็สามารถตั้งชื่อเป็นแคปซูลลำไส้แคปซูลที่กำหนดเป้าหมายลำไส้ใหญ่เป็นต้น

แคปซูลส่วนใหญ่ใช้สำหรับการบริหารช่องปาก แต่ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาก็ยังใช้สำหรับการบริหารช่องปากเช่นทวารหนักและการใช้งานคล้ายคลึงกับยาเหน็บ

การเตรียมยาแคปซูล

การเตรียมยาแคปซูลอย่างหนักมักประกอบด้วยการเตรียมตัวของแคปซูลที่ว่างเปล่าการเตรียมวัสดุการกรอกการปิดผนึกและกระบวนการทางเทคนิคอื่น ๆ

การเตรียมตัวแคปซูลที่ว่างเปล่า

(1) องค์ประกอบแคปซูลที่ว่างเปล่า

    เจลาตินเป็นวัสดุหุ้มห่อหุ้มหลักที่ว่างเปล่าแคปซูลและทำโดย hydrolyzing กระดูกและขนสัตว์

    เจลาตินที่เกิดจากการย่อยสลายของกรดเรียกว่าเจลาตินชนิดหนึ่งและจุด isoelectric ของมันคือ PH 7 ~ 9

    เจลาตินที่ทำจากการย่อยด้วยสารอัลคาไลน์จะเรียกว่าเจลาตินประเภทบีและจุดอิเล็กโตรไลท์คือ PH 4.7 ~ 5.2

    วัสดุเสริมที่จำเป็นต้องใส่เมื่อเตรียมแคปซูลที่ว่างเปล่า

    ① Plasticiser (เพิ่มความเหนียวแน่นและความยืดหยุ่น)

    ②ความหนา (ลดการไหล)

    ③จาระบี (เหมาะสำหรับการรักษาด้วยแสง)

    ④ Colorant (ดูสวยงามและเข้าใจง่าย)

    ⑤สารกันบูด (เพื่อป้องกันโรคราน้ำค้าง)

    ไม่ใช่แคปซูลที่ว่างเปล่าแต่ละชนิดจะต้องมีองค์ประกอบเหนือทุกส่วนประกอบและควรเลือกตามเงื่อนไขที่ระบุ

    กระบวนการทางเทคนิคด้านการจัดเตรียมแคปซูลที่ว่างเปล่า

    เจลาตินละลาย→เจลาตินจุ่ม (ทำตัวอ่อน) →การอบแห้ง→เชลล์ผลักดัน→การตัด→การเก็บรวบรวม→การกลั่นกรอง

    สภาพแวดล้อมการผลิตควรจะถึงเกรด 10000 อุณหภูมิควรเป็น 10 ~ 25 ℃และ RH ควรเป็น 35% ~ 45%

(2) ข้อกำหนดของแคปซูลที่ว่างเปล่าแบ่งออกเป็น 8 ชนิดเรียงลำดับจากมากไปน้อยคือเลขที่ 000, 0, 0, ฉบับที่ 1, ฉบับที่ 2, ฉบับที่ 3, ฉบับที่ 4 และฉบับที่ 5 โดยทั่วไป N0.0 ~ No.5 จะใช้ทั่วไป

วัสดุบรรจุยาและซีล

1. การเลือกข้อมูลแคปซูล

การเลือกแคปซูลที่ว่างเปล่าแคปซูลที่ว่างเปล่าแบ่งเป็นแคปซูลมาตรฐานและปิดปากปากแคปซูล (มีปากกา monolock mouth และ double ปากกาชนิดปากกา) ปัจจุบันแคปซูลปากกาล็อคถูกใช้บ่อยครั้งมากขึ้นเนื่องจากมีการปิดผนึกที่ดี

2. การบรรจุยา

①ถ้าพื้นยาบริสุทธิ์ในขนาดที่เหมาะสมของเม็ดสามารถตอบสนองความต้องการบรรจุของแคปซูลที่แข็งสามารถบรรจุได้โดยตรง

②ถ้ายามีความลื่นไหลไม่ดีควรใช้วัสดุเสริมบางอย่างเช่นสารเจือจางและสารหล่อลื่น

3. ซีล

การเตรียมแคปซูลอ่อน

เปลือกของแคปซูลแคปซูลประกอบไปด้วยเจลาติน plasticiser และน้ำส่วนน้ำหนักของแอลกอฮอล์แห้ง ได้แก่ dry gelatin: dry plasticiser: น้ำ = 1: 0.4 ~ 0.6: 1. (มักใช้เป็นพลาสติกคือ glycerinum, sorbital หรือของผสม .)

ผนังแคปซูลของแคปซูลนิ่มมีความยืดหยุ่นและความยืดหยุ่นซึ่งเป็นลักษณะของแคปซูลนิ่มและเป็นรากฐานในการดำรงอยู่