วิธีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นของแคปซูลเปล่า

แคปซูลเปล่าเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการผลิตยา การซื้อการจัดเก็บและการใช้งานควรเป็นไปตามข้อกำหนดของการจัดการวัสดุ ในแง่ของการเก็บรักษาแคปซูลเปล่านั้นง่ายต่อการแยกส่วนถ้าปริมาณน้ำน้อยเกินไปและง่ายต่อการทำให้นิ่มและทำให้เสียทรงถ้าปริมาณน้ำมีมากเกินไป ตามข้อกำหนดของ Chinese Pharmacopoeia ฉบับปี 2010 แคปซูลเจลาตินเปล่าควรเก็บไว้ในพื้นที่ปิดที่อุณหภูมิ 10-25 องศาเซลเซียสและความชื้นสัมพัทธ์ 35% -65% โดยทั่วไปอุณหภูมิของระบบปรับอากาศในบริเวณที่สะอาดคือ 18-26 องศาเซลเซียสและความชื้นสัมพัทธ์ 45% -65% หากวัสดุแถวเดียวของแคปซูลดูดซับความชื้นได้ง่ายจำเป็นต้องมีอุณหภูมิน้อยกว่า 15 องศาเซลเซียสและความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่า 45%

ตามการสะท้อนของอุตสาหกรรมอุณหภูมิของการประชุมเชิงปฏิบัติการในการผลิตจริงคือ 18-26 ℃และความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่า 65% อาจเป็นเรื่องยากที่จะบรรลุสภาพการเก็บรักษา คำถามคือกรณีนี้เหมาะสมหรือไม่ หากไม่เป็นเช่นนั้นจะควบคุมอุณหภูมิและความชื้นของแคปซูลเปล่าในการผลิตได้อย่างไร เท่าที่ฉันรู้ปัญหานี้ยังมีปัญหากับคนจำนวนมากในอุตสาหกรรม.

บางคนคิดว่าอุณหภูมิและความชื้นสามารถควบคุมได้ตามการผลิตปกติ หากมีข้อกังวลใด ๆ ขอแนะนำให้คุณพิจารณาการศึกษาคุณภาพบางอย่างที่เคยทำมาก่อนเพื่อทำการประเมินความเสี่ยงหรือการประเมินความเสี่ยงสามารถทำได้เมื่อทำการตรวจสอบกระบวนการ อย่างไรก็ตามไม่ว่าจะเป็นไปได้หรือไม่ก็ขึ้นอยู่กับสถานการณ์ของ บริษัท

จากข้อมูลเป็นปรากฏการณ์ปกติที่มีความแตกต่างระหว่างการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นในกระบวนการผลิตและการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นในกระบวนการจัดเก็บผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ตัวอย่างเช่นผลิตภัณฑ์ที่ควรเก็บไว้ในที่เย็นไม่จำเป็นต้องมีสภาพแวดล้อมที่ร่มรื่นในกระบวนการผลิตเสมอไป เนื่องจากเป็นการยากที่จะควบคุมอุณหภูมิและความชื้นในการผลิตจริงจึงควรพิจารณาถึงความแตกต่างโดยทั่วไปเมื่อศึกษาผลิตภัณฑ์ใหม่และเป็นที่ยอมรับในวงการผลิตที่แน่นอน

“ หากแคปซูลเปล่าบางอันมีความชื้นสูงเราควรเพิ่มความแข็งแกร่งในการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น สำหรับปริมาณการควบคุมนั้นขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และสิ่งที่ บริษัท ผู้ผลิตสามารถนำเสนอได้” ผู้ใช้ในอุตสาหกรรมบางรายกล่าว

สำหรับวิธีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นคนในอุตสาหกรรมได้ให้คำแนะนำที่แตกต่างกันเช่นตั้งระบบจัดการอากาศสำหรับอุปกรณ์บางอย่างที่มีความต้องการพิเศษสำหรับอุณหภูมิและความชื้นเพิ่มเครื่องลดความชื้นลิเธียมโบรไมด์หมุนเพิ่มเครื่องวัดอุณหภูมิ ตรวจสอบรายวันและทำการวิเคราะห์เทรนด์ด้วยตารางขนาดเล็กเพื่อรับบรรทัดคำเตือนและบรรทัดการแก้ไข

อย่างไรก็ตามบางคนคิดว่าถ้าวัสดุถูกประมวลผลและมีการตรวจสอบความเสถียรของวัสดุก่อนที่จะกลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่บรรจุอย่างดีวัสดุนั้นสามารถเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่มีการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ได้ การจัดเก็บวัสดุไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับวัสดุเว้นแต่ว่าข้อมูลความเสถียรของผลิตภัณฑ์ไม่เป็นความจริง

คนในวงการเชื่อว่าหากอุณหภูมิและความชื้นมีผลอย่างมากต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในสภาพปกติอุปกรณ์สำหรับการปรับอุณหภูมิและความชื้นในท้องถิ่นสามารถติดตั้งได้ เมื่อติดตั้งแล้วควรคำนึงถึงผลกระทบต่อสภาพแวดล้อมของพื้นที่สะอาด แต่เนื่องจากเกี่ยวข้องกับการลงทุนการติดตั้งอุปกรณ์ปรับอุณหภูมิและความชื้นนั้นขึ้นอยู่กับองค์กรด้วยวิธีการผลิตแบบตัดขวางก็สามารถนำมาใช้ได้

เท่าที่ฉันรู้แคปซูลที่ว่างเปล่าแก้ปัญหาการแพทย์ของรสชาติที่ไม่ดีสำหรับผู้ป่วยโดยตระหนักว่ายาที่ดีจะไม่ได้รับรสขมอีกต่อไป ในปีที่ผ่านมาด้วยความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ยาและอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์สุขภาพความต้องการแคปซูลเปล่าได้รับการขยายตัวมากขึ้น คาดกันว่าอุตสาหกรรมแคปซูลเปล่าของจีนจะเข้ามาแทนที่ตลาดในอนาคต ในบริบทนี้มีความจำเป็นต้องควบคุมการผลิตและการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์อย่างเคร่งครัด