การออกแบบสูตรสำหรับ Hard Capsules-II

สูตรและเทคโนโลยีสำหรับการเติมแคปซูล

การเลือกสารเพิ่มปริมาณเป็นอีกวิชาที่จำเป็นในการออกแบบสูตร กระบวนการต้นน้ำของการผลิตแคปซูลรวมถึงการจัดการวัสดุ (เช่นการบด), เม็ด (เปียก, แห้งหรือ แกรนติ้งเตียงของเหลว) และการผสม ฯลฯ .. ความแตกต่างที่โดดเด่นที่สุดในกระบวนการเหล่านี้อยู่ใน API ที่เป็นเม็ดหรือไม่

ในปี 1990 การสำรวจแสดงให้เห็นว่าการเติมผงโดยตรงเป็นสิ่งสำคัญที่สุดสำหรับโรงงานประมาณ 46% ในระหว่างการวิจัยและพัฒนาแคปซูล สิ่งที่น่าสนใจคือในการผลิตในทางปฏิบัติหลังจากนั้นการเติมผงโดยตรงคิดเป็นเพียง 0-10% ในโรงงานมากกว่าครึ่ง สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นว่าการเติมผงโดยตรงนั้นเป็นสิ่งที่ท้าทายในการผลิตจริง แต่ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาการเติมผงโดยตรงหรือการบีบอัดผงกลายเป็นไปได้กับการปรับปรุงเทคโนโลยีสารเพิ่มปริมาณและอุปกรณ์ใหม่ การเตรียมการมากขึ้นนั้นผลิตโดยเทคโนโลยีเหล่านี้ เทคนิคเหล่านี้ยังมีประสิทธิภาพในการทำให้แน่ใจว่ามีการเปิดตัวยาใหม่อย่างรวดเร็วโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโรงงานที่ไม่มีความพยายามในการวิจัยและพัฒนายาใหม่

เทคโนโลยีแกรนูลสำหรับการเติมแคปซูล

ในทางกลับกันแกรนูลสามารถดีขึ้นคุณสมบัติที่ไม่ดีของ API ได้อย่างมีประสิทธิภาพรวมถึงการเพิ่มความหนาแน่นการปรับปรุงการไหลและการบีบอัดและลดการยึดเกาะในระหว่างการผลิต นอกจากนี้เม็ดสามารถเพิ่มความมั่นคงและคุณภาพของทั้งการผลิตและผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้เมื่อเทียบกับ เม็ดแห้งฟังก์ชั่นแกรนูลเปียกมากขึ้น มันสามารถอำนวยความสะดวกในการสลายตัวของยาและผสมวัตถุดิบอย่างสม่ำเสมอมากขึ้น ในความเป็นจริงการตรวจสอบบางอย่างยังแสดงให้เห็นว่าในระหว่างการพัฒนาแคปซูลโรงงานประมาณ 64% ชอบที่จะประมวลผลวัสดุโดย เม็ดเปียก.

อย่างไรก็ตามถึงแม้ว่าวัสดุจะเป็นเม็ดสารเพิ่มปริมาณจะรวมอยู่ในสูตรแคปซูลเพื่อความเป็นไปได้ที่ดีกว่าซึ่งทำให้เกิดความซับซ้อนสูงขึ้น

วิธีการใช้ยาหนึ่งเครื่องเติมแคปซูล

ทุกวันนี้, เครื่องเติมแคปซูล วัสดุมิเตอร์ส่วนใหญ่มีถ้วยวัดแสงหรือแผ่นวัด แต่โดยทั่วไปการเติมแคปซูลสามารถอธิบายได้ในกระบวนการต่อไปนี้โดยละเอียด: 1) ผงวัดแสงในปริมาตรหรือน้ำหนักที่แน่นอน 2) การบีบอัดผงเป็นรูปร่างคอลัมน์ 3) เติมคอลัมน์ผงลงในเปลือกหอยและ 4) ล็อคเชลล์ . วัสดุที่จะเติมเต็มควรมีความลื่นไหลการหล่อลื่นและการบีบอัดที่เหมาะสม ก่อนอื่นความลื่นไหลรับประกันการถ่ายทอดอย่างราบรื่นและการวัดความแม่นยำของวัสดุ แต่ไม่แนะนำว่าวัสดุที่มีความลื่นไหลที่ดีขึ้นสามารถมีประสิทธิภาพที่ดีขึ้นในการเติมแคปซูล โดยทั่วไปแล้ววัสดุที่มีดัชนีคาร์อยู่ระหว่าง 20-30%สามารถปรับให้เข้ากับเครื่องไส้ได้ดี ถัดไปวัสดุของการหล่อลื่นบางอย่างจะไม่ยึดติดเพื่อให้เปลือกหอยสามารถล็อคได้อย่างง่ายดาย ในที่สุดการบีบอัดที่ดีหมายถึงวัสดุที่สามารถบีบอัดได้เป็นคอลัมน์ผงที่มีความแข็งแรงที่เหมาะสม เป็นผลให้ผงน้อยลงจะรั่วไหลในระหว่างการขยับของวัสดุและการล็อคเปลือกกับน้ำหนักแคปซูลสม่ำเสมอ